鹽酸依格列汀(KBP-3853)II/III期臨床試驗申請獲得受理號
2015-09-17 22:26:38 Author:admin

        軒竹醫藥已提交鹽酸依格列汀(KBP-3853)的II/III期臨床試驗申請,受理號為CXHB1500118、CXHB1500119和CXHB1500121。
        鹽酸依格列汀的I期臨床試驗結果表明,其在健康志愿者和2型糖尿病患者體內的安全性較高和耐受性良好,研究期間未見嚴重或重度不良反應,具有良好的藥代動力學特點,暴露量與劑量呈線性相關。PK/PD研究結果進一步證實了鹽酸依格列汀對DPP-4抑制作用較強且持續時間長。本品的I期臨床試驗方案設計合理,并良好的完成,驗證了我們的立題目的,為II/III期臨床試驗期間長期用藥后的有效性和安全性提供了保證。
        這是四環集團/軒竹醫藥新藥研發史上首次完成I期臨床試驗的里程碑,期待早日實現鹽酸依格列汀的上市。

郵箱 | 使用聲明 | 聯系我們

2014版權?軒竹生物科技股份有限公司保留所有權利 冀ICP備2020028968號

99re 这里只有精品,精品视频国产狼友视频,精品人妻少妇一区二区